本文主要探討香港 3D 仿生眼是否已進(jìn)入臨床階段，以及其新的研究進(jìn)展、臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和預(yù)期上市時(shí)間。香港科技大學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的 3D 仿生眼在技術(shù)上取得了諸多突破，雖尚未大規(guī)模臨床應(yīng)用，但已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，正朝著人體臨床試驗(yàn)邁進(jìn)。其預(yù)期上市時(shí)間受多種因素影響，目前預(yù)計(jì)可能在 2027 年左右，未來(lái)有望為眾多失明患者帶來(lái)復(fù)明希望。

一、香港 3D 仿生眼是否已臨床？

香港 3D 仿生眼目前尚未進(jìn)入臨床階段。

盡管其在技術(shù)研發(fā)上取得了顯著成果，但仍處于從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)向人體臨床試驗(yàn)過(guò)渡的階段。2025 年初公布的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該設(shè)備已成功在靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)光信號(hào)傳輸，植入 6 個(gè)月后未出現(xiàn)明顯炎癥或材料降解，持續(xù) 12 個(gè)月的觀察顯示植入體周?chē)M織未出現(xiàn)纖維化或壞死，眼壓維持正常范圍，為人體試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。不過(guò)，人體臨床應(yīng)用仍面臨神經(jīng)信號(hào)兼容性、長(zhǎng)期植入性等關(guān)鍵挑戰(zhàn)，還需進(jìn)一步驗(yàn)證和優(yōu)化。

二、香港 3D 仿生眼新的研究進(jìn)展

納米傳感器技術(shù)突破：香港科技大學(xué)研發(fā)的 3D 仿生眼 EC - EYE，其納米傳感器密度達(dá)到人眼感光細(xì)胞的 10 倍以上，理論上可捕捉 1 億像素級(jí)別的圖像。這一突破使得仿生眼在分辨率方面具有巨大優(yōu)勢(shì)，有望讓使用者看到更清晰的畫(huà)面。

具備 “超能力” 特性：該仿生眼集成了紅外傳感器，擁有夜間透視功能，即使在全黑環(huán)境中也能識(shí)別物體輪廓，在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下，夜間視距可達(dá)正常人眼的 50 倍，能辨識(shí) 50 米外車(chē)牌。這種 “超能力” 讓仿生眼不僅可用于幫助失明患者復(fù)明，還在其他領(lǐng)域具有潛在應(yīng)用價(jià)值。

結(jié)構(gòu)創(chuàng)新設(shè)計(jì)：采用 3D 打印的半球形視網(wǎng)膜曲面結(jié)構(gòu)，消除了平面鏡的畸變問(wèn)題，并且每個(gè)納米傳感器獨(dú)立傳輸信號(hào)，實(shí)現(xiàn)了無(wú)盲點(diǎn)設(shè)計(jì)。同時(shí)，利用太陽(yáng)能電池技術(shù)實(shí)現(xiàn)自供電，免除外接電源線纜的感染風(fēng)險(xiǎn)，提升了使用的便利性和性。www.coffeeteaherbs.com

三、香港 3D 仿生眼臨床應(yīng)用現(xiàn)狀

目前，香港 3D 仿生眼的臨床應(yīng)用主要處于規(guī)劃和準(zhǔn)備階段。

香港科技大學(xué)計(jì)劃于 2026 年啟動(dòng)人體試驗(yàn)，初步將招募 20 名視神經(jīng)未完全萎縮的后天失明患者。試驗(yàn)將分為三個(gè)階段：首先是 3 個(gè)月的信號(hào)匹配期，旨在校準(zhǔn)仿生眼電信號(hào)與患者大腦視覺(jué)皮層響應(yīng)；接著是 6 個(gè)月的功能訓(xùn)練期，通過(guò)虛擬現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)幫助患者建立新視覺(jué)認(rèn)知；是為期 2 年的長(zhǎng)期觀察期，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)植入體穩(wěn)定性與并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

初期試驗(yàn)主要針對(duì)視網(wǎng)膜色素變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變晚期患者，要求殘余視神經(jīng)功能評(píng)分≥30 分，先天性失明患者因大腦視覺(jué)中樞未發(fā)育，暫不納入招募范圍。這表明香港 3D 仿生眼在臨床應(yīng)用上有明確的適用人群界定，需要根據(jù)患者的具體病情和身體條件來(lái)選擇合適的受試者，以確保試驗(yàn)的性和有效性。

四、香港 3D 仿生眼預(yù)期上市時(shí)間解析

關(guān)于香港 3D 仿生眼的預(yù)期上市時(shí)間，目前尚無(wú)確切定論，但根據(jù)現(xiàn)有信息推測(cè)可能在 2027 年左右。

早期，香港科技大學(xué)范志勇團(tuán)隊(duì)曾提出 “5 年內(nèi)落地應(yīng)用” 的目標(biāo)，即預(yù)計(jì) 2025 年實(shí)現(xiàn)應(yīng)用，但實(shí)際進(jìn)展受臨床試驗(yàn)復(fù)雜性影響而延遲。

按照當(dāng)前計(jì)劃，2026 年啟動(dòng)人體試驗(yàn)，若試驗(yàn)順利，還需一定時(shí)間進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、分析以及相關(guān)審批流程。項(xiàng)目已提交美國(guó) FDA “突破性設(shè)備” 認(rèn)定申請(qǐng)，若獲批，有望將審批周期從 7 年縮短至 3 年。綜合考慮，若人體試驗(yàn)結(jié)果理想，且審批順利，預(yù)計(jì) 2027 年有可能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)上市。然而，若在人體試驗(yàn)中遇到諸如生物相容性問(wèn)題未完全解決、神經(jīng)信號(hào)傳導(dǎo)不穩(wěn)定等情況，上市時(shí)間可能會(huì)進(jìn)一步推遲。

五、香港 3D 仿生眼面臨的挑戰(zhàn)

生物相容性問(wèn)題：盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示短期內(nèi)生物相容性良好，但要確保在人體中長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定工作，仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。電子器件與人體組織長(zhǎng)期共存，如何避免引發(fā)排異反應(yīng)等問(wèn)題，是決定其能否成功應(yīng)用于臨床的關(guān)鍵因素之一。

分辨率與色彩問(wèn)題：雖然在分辨率上有了突破，但目前原型機(jī)分辨率與真正的人眼相比仍有差距，人眼相當(dāng)于 500 萬(wàn)像素，而其原型機(jī)分辨率僅 100 像素。且目前所有仿生眼僅支持黑白成像，實(shí)現(xiàn)色彩識(shí)別預(yù)計(jì)要到 2030 年后。

成本與價(jià)格問(wèn)題：據(jù)預(yù)測(cè)，香港 3D 仿生眼產(chǎn)品預(yù)計(jì)單眼 50 萬(wàn)元起，且需每 5 年更換電極，二次手術(shù)率 15%。高昂的價(jià)格可能會(huì)限制其大規(guī)模普及，如何降低成本，使更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起，也是需要解決的問(wèn)題。

倫理爭(zhēng)議問(wèn)題：由于其具備夜視、紅外等 “超能力”，可能會(huì)被濫用，因此面臨一定的倫理爭(zhēng)議。香港團(tuán)隊(duì)建議限制其醫(yī)療用途，但如何在實(shí)際應(yīng)用中確保合理規(guī)范使用，還需要相關(guān)政策和監(jiān)管措施的完善。

六、香港 3D 仿生眼的未來(lái)展望

香港 3D 仿生眼的出現(xiàn)，為失明患者帶來(lái)了的希望，也為眼科醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)啟了新的篇章。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，若能成功解決上述面臨的挑戰(zhàn)，未來(lái)它不僅有望幫助大量后天失明患者，還可能與基因編輯等技術(shù)結(jié)合，為遺傳性眼病的治療提供新途徑。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，仿生眼技術(shù)或許還會(huì)拓展到更多領(lǐng)域，如軍事夜視、工業(yè)檢測(cè)、自動(dòng)駕駛等，發(fā)揮其獨(dú)特的 “超視覺(jué)” 優(yōu)勢(shì)。也許在不久的將來(lái)，我們會(huì)看到更多失明者借助香港 3D 仿生眼重見(jiàn)光明，重新?lián)肀Ф嗖实?，同時(shí)這項(xiàng)技術(shù)也將為人類(lèi)社會(huì)的發(fā)展帶來(lái)更多意想不到的驚喜。

綜上所述，香港 3D 仿生眼目前雖未正式臨床，但已在研究和試驗(yàn)方面取得了令人矚目的進(jìn)展。其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新設(shè)計(jì)，讓我們看到了它在治療失明領(lǐng)域的巨大潛力。盡管面臨著生物相容性、分辨率、成本和倫理等諸多挑戰(zhàn)，但隨著科研團(tuán)隊(duì)的不斷努力和相關(guān)技術(shù)的日益成熟，預(yù)計(jì)在不久的將來(lái)，它有望實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用并上市，為失明患者帶來(lái)光明的曙光。我們期待著香港 3D 仿生眼能夠順利攻克難關(guān)，早日造福人類(lèi)，讓科技的力量在眼科醫(yī)療領(lǐng)域綻放出更加絢爛的光彩。