香港3d仿生眼臨床了嗎?新的研究進(jìn)展與臨床應(yīng)用現(xiàn)狀|預(yù)期上市時(shí)間解析
本文主要探討香港 3D 仿生眼是否已進(jìn)入臨床階段,以及其新的研究進(jìn)展、臨床應(yīng)用現(xiàn)狀和預(yù)期上市時(shí)間。香港科技大學(xué)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的 3D 仿生眼在技術(shù)上取得了諸多突破,雖尚未大規(guī)模臨床應(yīng)用,但已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn),正朝著人體臨床試驗(yàn)邁進(jìn)。其預(yù)期上市時(shí)間受多種因素影響,目前預(yù)計(jì)可能在 2027 年左右,未來(lái)有望為眾多失明患者帶來(lái)復(fù)明希望。
一、香港 3D 仿生眼是否已臨床?
香港 3D 仿生眼目前尚未進(jìn)入臨床階段。
盡管其在技術(shù)研發(fā)上取得了顯著成果,但仍處于從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)向人體臨床試驗(yàn)過(guò)渡的階段。2025 年初公布的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該設(shè)備已成功在靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)光信號(hào)傳輸,植入 6 個(gè)月后未出現(xiàn)明顯炎癥或材料降解,持續(xù) 12 個(gè)月的觀察顯示植入體周?chē)M織未出現(xiàn)纖維化或壞死,眼壓維持正常范圍,為人體試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。不過(guò),人體臨床應(yīng)用仍面臨神經(jīng)信號(hào)兼容性、長(zhǎng)期植入性等關(guān)鍵挑戰(zhàn),還需進(jìn)一步驗(yàn)證和優(yōu)化。
二、香港 3D 仿生眼新的研究進(jìn)展
納米傳感器技術(shù)突破:香港科技大學(xué)研發(fā)的 3D 仿生眼 EC - EYE,其納米傳感器密度達(dá)到人眼感光細(xì)胞的 10 倍以上,理論上可捕捉 1 億像素級(jí)別的圖像。這一突破使得仿生眼在分辨率方面具有巨大優(yōu)勢(shì),有望讓使用者看到更清晰的畫(huà)面。
具備 “超能力” 特性:該仿生眼集成了紅外傳感器,擁有夜間透視功能,即使在全黑環(huán)境中也能識(shí)別物體輪廓,在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下,夜間視距可達(dá)正常人眼的 50 倍,能辨識(shí) 50 米外車(chē)牌。這種 “超能力” 讓仿生眼不僅可用于幫助失明患者復(fù)明,還在其他領(lǐng)域具有潛在應(yīng)用價(jià)值。
結(jié)構(gòu)創(chuàng)新設(shè)計(jì):采用 3D 打印的半球形視網(wǎng)膜曲面結(jié)構(gòu),消除了平面鏡的畸變問(wèn)題,并且每個(gè)納米傳感器獨(dú)立傳輸信號(hào),實(shí)現(xiàn)了無(wú)盲點(diǎn)設(shè)計(jì)。同時(shí),利用太陽(yáng)能電池技術(shù)實(shí)現(xiàn)自供電,免除外接電源線纜的感染風(fēng)險(xiǎn),提升了使用的便利性和性。www.coffeeteaherbs.com
三、香港 3D 仿生眼臨床應(yīng)用現(xiàn)狀
目前,香港 3D 仿生眼的臨床應(yīng)用主要處于規(guī)劃和準(zhǔn)備階段。
香港科技大學(xué)計(jì)劃于 2026 年啟動(dòng)人體試驗(yàn),初步將招募 20 名視神經(jīng)未完全萎縮的后天失明患者。試驗(yàn)將分為三個(gè)階段:首先是 3 個(gè)月的信號(hào)匹配期,旨在校準(zhǔn)仿生眼電信號(hào)與患者大腦視覺(jué)皮層響應(yīng);接著是 6 個(gè)月的功能訓(xùn)練期,通過(guò)虛擬現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)幫助患者建立新視覺(jué)認(rèn)知;是為期 2 年的長(zhǎng)期觀察期,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)植入體穩(wěn)定性與并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
初期試驗(yàn)主要針對(duì)視網(wǎng)膜色素變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變晚期患者,要求殘余視神經(jīng)功能評(píng)分≥30 分,先天性失明患者因大腦視覺(jué)中樞未發(fā)育,暫不納入招募范圍。這表明香港 3D 仿生眼在臨床應(yīng)用上有明確的適用人群界定,需要根據(jù)患者的具體病情和身體條件來(lái)選擇合適的受試者,以確保試驗(yàn)的性和有效性。
四、香港 3D 仿生眼預(yù)期上市時(shí)間解析
關(guān)于香港 3D 仿生眼的預(yù)期上市時(shí)間,目前尚無(wú)確切定論,但根據(jù)現(xiàn)有信息推測(cè)可能在 2027 年左右。
早期,香港科技大學(xué)范志勇團(tuán)隊(duì)曾提出 “5 年內(nèi)落地應(yīng)用” 的目標(biāo),即預(yù)計(jì) 2025 年實(shí)現(xiàn)應(yīng)用,但實(shí)際進(jìn)展受臨床試驗(yàn)復(fù)雜性影響而延遲。
按照當(dāng)前計(jì)劃,2026 年啟動(dòng)人體試驗(yàn),若試驗(yàn)順利,還需一定時(shí)間進(jìn)行數(shù)據(jù)整理、分析以及相關(guān)審批流程。項(xiàng)目已提交美國(guó) FDA “突破性設(shè)備” 認(rèn)定申請(qǐng),若獲批,有望將審批周期從 7 年縮短至 3 年。綜合考慮,若人體試驗(yàn)結(jié)果理想,且審批順利,預(yù)計(jì) 2027 年有可能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)上市。然而,若在人體試驗(yàn)中遇到諸如生物相容性問(wèn)題未完全解決、神經(jīng)信號(hào)傳導(dǎo)不穩(wěn)定等情況,上市時(shí)間可能會(huì)進(jìn)一步推遲。
五、香港 3D 仿生眼面臨的挑戰(zhàn)
生物相容性問(wèn)題:盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示短期內(nèi)生物相容性良好,但要確保在人體中長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定工作,仍需進(jìn)一步驗(yàn)證。電子器件與人體組織長(zhǎng)期共存,如何避免引發(fā)排異反應(yīng)等問(wèn)題,是決定其能否成功應(yīng)用于臨床的關(guān)鍵因素之一。
分辨率與色彩問(wèn)題:雖然在分辨率上有了突破,但目前原型機(jī)分辨率與真正的人眼相比仍有差距,人眼相當(dāng)于 500 萬(wàn)像素,而其原型機(jī)分辨率僅 100 像素。且目前所有仿生眼僅支持黑白成像,實(shí)現(xiàn)色彩識(shí)別預(yù)計(jì)要到 2030 年后。
成本與價(jià)格問(wèn)題:據(jù)預(yù)測(cè),香港 3D 仿生眼產(chǎn)品預(yù)計(jì)單眼 50 萬(wàn)元起,且需每 5 年更換電極,二次手術(shù)率 15%。高昂的價(jià)格可能會(huì)限制其大規(guī)模普及,如何降低成本,使更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起,也是需要解決的問(wèn)題。
倫理爭(zhēng)議問(wèn)題:由于其具備夜視、紅外等 “超能力”,可能會(huì)被濫用,因此面臨一定的倫理爭(zhēng)議。香港團(tuán)隊(duì)建議限制其醫(yī)療用途,但如何在實(shí)際應(yīng)用中確保合理規(guī)范使用,還需要相關(guān)政策和監(jiān)管措施的完善。
六、香港 3D 仿生眼的未來(lái)展望
香港 3D 仿生眼的出現(xiàn),為失明患者帶來(lái)了的希望,也為眼科醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)啟了新的篇章。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,若能成功解決上述面臨的挑戰(zhàn),未來(lái)它不僅有望幫助大量后天失明患者,還可能與基因編輯等技術(shù)結(jié)合,為遺傳性眼病的治療提供新途徑。
從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,仿生眼技術(shù)或許還會(huì)拓展到更多領(lǐng)域,如軍事夜視、工業(yè)檢測(cè)、自動(dòng)駕駛等,發(fā)揮其獨(dú)特的 “超視覺(jué)” 優(yōu)勢(shì)。也許在不久的將來(lái),我們會(huì)看到更多失明者借助香港 3D 仿生眼重見(jiàn)光明,重新?lián)肀Ф嗖实?,同時(shí)這項(xiàng)技術(shù)也將為人類(lèi)社會(huì)的發(fā)展帶來(lái)更多意想不到的驚喜。
綜上所述,香港 3D 仿生眼目前雖未正式臨床,但已在研究和試驗(yàn)方面取得了令人矚目的進(jìn)展。其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新設(shè)計(jì),讓我們看到了它在治療失明領(lǐng)域的巨大潛力。盡管面臨著生物相容性、分辨率、成本和倫理等諸多挑戰(zhàn),但隨著科研團(tuán)隊(duì)的不斷努力和相關(guān)技術(shù)的日益成熟,預(yù)計(jì)在不久的將來(lái),它有望實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用并上市,為失明患者帶來(lái)光明的曙光。我們期待著香港 3D 仿生眼能夠順利攻克難關(guān),早日造福人類(lèi),讓科技的力量在眼科醫(yī)療領(lǐng)域綻放出更加絢爛的光彩。