3d眼球的新進展:清華 “清瞳 1 號” 進入臨床試驗 Ⅲ 期,盲人復明有望?
本文聚焦于 3D 眼球領域的展,重點介紹清華大學 “清瞳 1 號” 進入臨床試驗 Ⅲ 期這一重要成果。闡述了 “清瞳 1 號” 的技術原理、功能特點、臨床及預期價格等,同時分析了 3D 眼球技術整體的發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的挑戰(zhàn)與未來前景,探討其為盲人復明帶來的希望及對眼科醫(yī)療領域的深遠影響。
一、清華 “清瞳 1 號”:3D 眼球的重大突破
技術原理:“清瞳 1 號” 主打 “輕量級方案”,它通過柔性電極陣列直接刺激視網(wǎng)膜神經(jīng),從而將外界的光信號轉(zhuǎn)化為神經(jīng)可識別的信號,進而幫助患者識別基本形狀和文字。這種技術路線區(qū)別于傳統(tǒng)的一些視網(wǎng)膜假體,更加注重對視網(wǎng)膜神經(jīng)的直接作用,旨在以更的方式患者視力。
研發(fā)背景與團隊:“清瞳 1 號” 是清華大學聯(lián)合深圳微光醫(yī)療推出的重要成果。清華大學在相關領域有著深厚的科研積累,其團隊憑借著多年的技術攻關和創(chuàng)新,在 3D 眼球技術研發(fā)上取得了關鍵進展。深圳微光醫(yī)療則在醫(yī)療設備研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面有著豐富經(jīng)驗,雙方的合作加速了 “清瞳 1 號” 從實驗室走向臨床的進程。
臨床試驗進展:截至目前,“清瞳 1 號” 已進入臨床試驗 Ⅲ 期,這是其研發(fā)過程中的關鍵階段。2024 年底該項目啟動了患者招募,根據(jù) 2024 年的數(shù)據(jù),試驗參與者術后視力復原至 0.05(相當于標準視力表行),這一結果展示了 “清瞳 1 號” 在視力方面的初步成效,也為后續(xù)的試驗奠定了良好基礎。
二、3D 眼球技術的整體發(fā)展現(xiàn)狀
其他重要成果:除了 “清瞳 1 號”,3D 眼球領域還有其他不少新進展。例如香港科技大學范智勇團隊研發(fā)的 EC - EYE,其納米傳感器密度已達真實人眼的 10 倍以上,成像分辨率理論上超越人眼。雖然目前 EC - EYE 仍處于動物試驗階段,人體臨床試驗尚未啟動,但它在分辨率等方面的突破,為 3D 眼球技術發(fā)展提供了新的方向。
技術架構與模塊:3D 仿生眼球的核心在于模擬人眼的生物結構與信號傳遞機制。其技術架構通??煞譃槿竽K,包括由生物相容性材料包裹的外殼,起到防水抗腐蝕作用,確保長期植入;定制化晶狀體與液態(tài)鏡頭組成的光學模塊,可實現(xiàn)動態(tài)對焦,部分設備還可外接攝像頭輔助成像;以及能實時壓縮圖像信號的微型芯片數(shù)據(jù)處理單元,以適配神經(jīng)傳輸帶寬。
臨床應用價值:人工 3D 仿真眼在臨床應用上具有多方面價值。它能為部分失明患者提供一定程度的視覺感知和物體識別能力,改善生活質(zhì)量;有助于更好地理解和治療視網(wǎng)膜病變、黃斑變性等眼部疾?。贿€可根據(jù)患者眼部具體情況進行定制化設計和制造,提高治療針對性,同時也為眼科醫(yī)學研究提供了新工具,促進對眼部生理結構和功能的深入研究。
三、“清瞳 1 號” 的優(yōu)勢與潛力
價格優(yōu)勢:與國外一些昂貴的仿生眼產(chǎn)品相比,“清瞳 1 號” 具有明顯的價格優(yōu)勢。其采用自主芯片 + 國產(chǎn)材料,硬件成本控制在 8000 - 1.3 萬元。若 2025 年量產(chǎn),終端售價預計在 3 萬 - 5 萬元,且可能部分報銷。這將使更多患者能夠負擔得起,極大地提高了產(chǎn)品的可及性。
適用范圍相對廣泛:盡管現(xiàn)有 3D 眼球技術大多僅適用于視神經(jīng)完好的患者,但 “清瞳 1 號” 在這一范圍內(nèi),通過其獨特的柔性電極陣列技術,能夠較好地刺激視網(wǎng)膜神經(jīng),對于一些因視網(wǎng)膜病變等原因?qū)е率鳎暽窠?jīng)功能尚存的患者來說,是一個重要的治療選擇。hryjz.com
上市前景:按照計劃,“清瞳 1 號” 目標是 2025 年 Q4 上市。若能順利通過臨床試驗 Ⅲ 期并獲得相關審批,它將成為國內(nèi)首批上市的 3D 仿生眼球產(chǎn)品之一,這不僅將為患者帶來福音,也將推動國內(nèi) 3D 眼球技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。www.coffeeteaherbs.com
四、3D 眼球技術面臨的挑戰(zhàn)
生物相容性問題:雖然目前 3D 眼球大多采用生物相容性材料,但硬質(zhì)材料難以植入柔軟的眼球,仍易引發(fā)排異反應。如何進一步提高材料的生物相容性,使 3D 眼球能夠更長久、穩(wěn)定地在人體中工作,是亟待解決的問題。
信號轉(zhuǎn)化難題:仿生眼的電子信號與人腦視神經(jīng)的生物信號兼容性仍是一大難題。目前的技術雖然能夠讓患者感知到一些光感和基本形狀,但距離還原真實的色彩、細節(jié)和立體視覺還有差距,需要在信號轉(zhuǎn)化技術上取得更大突破。
成本與普及障礙:盡管 “清瞳 1 號” 在價格上有優(yōu)勢,但整體而言,3D 眼球技術由于涉及 3D 打印精密結構、神經(jīng)信號傳輸技術等高端領域,研發(fā)投入巨大,導致目前市場上的產(chǎn)品價格仍然較高。此外,手術的復雜性也限制了其普及,例如部分產(chǎn)品需要多次手術和長期訓練,這都給患者帶來了較大負擔。
五、未來展望:盲人復明的希望之光
技術發(fā)展趨勢:未來,3D 眼球技術有望在分辨率、色彩還原、動態(tài)聚焦等方面取得更大進步。隨著納米技術、材料科學和生物工程學的不斷發(fā)展,3D 眼球?qū)⒛軌蚋啬M人眼功能,或許能實現(xiàn)更高分辨率(如 1000 像素以上),讓患者看到更清晰、更真實的。
對眼科醫(yī)療的影響:3D 眼球技術的成熟將改變眼科醫(yī)療格局。它不僅能為失明患者提供有效的治療手段,還將推動眼部疾病診斷和治療方法的創(chuàng)新。例如,通過對 3D 眼球收集的視覺數(shù)據(jù)進行分析,醫(yī)生可以更地了解患者眼部病變情況,為個性化治療提供更有力的支持。
社會意義:如果 3D 眼球技術能夠廣泛應用,讓大量盲人復明,這將具有重大的社會意義。它將極大地提高盲人的生活質(zhì)量,使他們能夠重新融入社會,參與更多的社會活動,同時也將減輕家庭和社會的負擔,促進社會的與發(fā)展。
3D 眼球技術近年來取得了顯著的新進展,清華 “清瞳 1 號” 進入臨床試驗 Ⅲ 期是其中的一個重要里程碑?!扒逋?1 號” 以其獨特的技術優(yōu)勢和價格優(yōu)勢,為盲人復明帶來了新的希望。盡管目前 3D 眼球技術還面臨著生物相容性、信號轉(zhuǎn)化、成本與普及等諸多挑戰(zhàn),但隨著科技的不斷進步,這些問題有望逐步得到解決。相信在不久的將來,3D 眼球技術將更加成熟,能夠幫助更多的視力障礙患者重見光明,讓我們拭目以待這一偉大科技成果為人類帶來的更多驚喜。