本文聚焦于 3D 眼球領域的展，重點介紹清華大學 “清瞳 1 號” 進入臨床試驗 Ⅲ 期這一重要成果。闡述了 “清瞳 1 號” 的技術原理、功能特點、臨床及預期價格等，同時分析了 3D 眼球技術整體的發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的挑戰(zhàn)與未來前景，探討其為盲人復明帶來的希望及對眼科醫(yī)療領域的深遠影響。

一、清華 “清瞳 1 號”：3D 眼球的重大突破

技術原理：“清瞳 1 號” 主打 “輕量級方案”，它通過柔性電極陣列直接刺激視網(wǎng)膜神經(jīng)，從而將外界的光信號轉(zhuǎn)化為神經(jīng)可識別的信號，進而幫助患者識別基本形狀和文字。這種技術路線區(qū)別于傳統(tǒng)的一些視網(wǎng)膜假體，更加注重對視網(wǎng)膜神經(jīng)的直接作用，旨在以更的方式患者視力。

研發(fā)背景與團隊：“清瞳 1 號” 是清華大學聯(lián)合深圳微光醫(yī)療推出的重要成果。清華大學在相關領域有著深厚的科研積累，其團隊憑借著多年的技術攻關和創(chuàng)新，在 3D 眼球技術研發(fā)上取得了關鍵進展。深圳微光醫(yī)療則在醫(yī)療設備研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面有著豐富經(jīng)驗，雙方的合作加速了 “清瞳 1 號” 從實驗室走向臨床的進程。

臨床試驗進展：截至目前，“清瞳 1 號” 已進入臨床試驗 Ⅲ 期，這是其研發(fā)過程中的關鍵階段。2024 年底該項目啟動了患者招募，根據(jù) 2024 年的數(shù)據(jù)，試驗參與者術后視力復原至 0.05（相當于標準視力表行），這一結果展示了 “清瞳 1 號” 在視力方面的初步成效，也為后續(xù)的試驗奠定了良好基礎。

二、3D 眼球技術的整體發(fā)展現(xiàn)狀

其他重要成果：除了 “清瞳 1 號”，3D 眼球領域還有其他不少新進展。例如香港科技大學范智勇團隊研發(fā)的 EC - EYE，其納米傳感器密度已達真實人眼的 10 倍以上，成像分辨率理論上超越人眼。雖然目前 EC - EYE 仍處于動物試驗階段，人體臨床試驗尚未啟動，但它在分辨率等方面的突破，為 3D 眼球技術發(fā)展提供了新的方向。

技術架構與模塊：3D 仿生眼球的核心在于模擬人眼的生物結構與信號傳遞機制。其技術架構通?？煞譃槿竽K，包括由生物相容性材料包裹的外殼，起到防水抗腐蝕作用，確保長期植入；定制化晶狀體與液態(tài)鏡頭組成的光學模塊，可實現(xiàn)動態(tài)對焦，部分設備還可外接攝像頭輔助成像；以及能實時壓縮圖像信號的微型芯片數(shù)據(jù)處理單元，以適配神經(jīng)傳輸帶寬。

臨床應用價值：人工 3D 仿真眼在臨床應用上具有多方面價值。它能為部分失明患者提供一定程度的視覺感知和物體識別能力，改善生活質(zhì)量；有助于更好地理解和治療視網(wǎng)膜病變、黃斑變性等眼部疾?。贿€可根據(jù)患者眼部具體情況進行定制化設計和制造，提高治療針對性，同時也為眼科醫(yī)學研究提供了新工具，促進對眼部生理結構和功能的深入研究。

三、“清瞳 1 號” 的優(yōu)勢與潛力

價格優(yōu)勢：與國外一些昂貴的仿生眼產(chǎn)品相比，“清瞳 1 號” 具有明顯的價格優(yōu)勢。其采用自主芯片 + 國產(chǎn)材料，硬件成本控制在 8000 - 1.3 萬元。若 2025 年量產(chǎn)，終端售價預計在 3 萬 - 5 萬元，且可能部分報銷。這將使更多患者能夠負擔得起，極大地提高了產(chǎn)品的可及性。

適用范圍相對廣泛：盡管現(xiàn)有 3D 眼球技術大多僅適用于視神經(jīng)完好的患者，但 “清瞳 1 號” 在這一范圍內(nèi)，通過其獨特的柔性電極陣列技術，能夠較好地刺激視網(wǎng)膜神經(jīng)，對于一些因視網(wǎng)膜病變等原因?qū)е率鳎暽窠?jīng)功能尚存的患者來說，是一個重要的治療選擇。hryjz.com

上市前景：按照計劃，“清瞳 1 號” 目標是 2025 年 Q4 上市。若能順利通過臨床試驗 Ⅲ 期并獲得相關審批，它將成為國內(nèi)首批上市的 3D 仿生眼球產(chǎn)品之一，這不僅將為患者帶來福音，也將推動國內(nèi) 3D 眼球技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。www.coffeeteaherbs.com

四、3D 眼球技術面臨的挑戰(zhàn)

生物相容性問題：雖然目前 3D 眼球大多采用生物相容性材料，但硬質(zhì)材料難以植入柔軟的眼球，仍易引發(fā)排異反應。如何進一步提高材料的生物相容性，使 3D 眼球能夠更長久、穩(wěn)定地在人體中工作，是亟待解決的問題。

信號轉(zhuǎn)化難題：仿生眼的電子信號與人腦視神經(jīng)的生物信號兼容性仍是一大難題。目前的技術雖然能夠讓患者感知到一些光感和基本形狀，但距離還原真實的色彩、細節(jié)和立體視覺還有差距，需要在信號轉(zhuǎn)化技術上取得更大突破。

成本與普及障礙：盡管 “清瞳 1 號” 在價格上有優(yōu)勢，但整體而言，3D 眼球技術由于涉及 3D 打印精密結構、神經(jīng)信號傳輸技術等高端領域，研發(fā)投入巨大，導致目前市場上的產(chǎn)品價格仍然較高。此外，手術的復雜性也限制了其普及，例如部分產(chǎn)品需要多次手術和長期訓練，這都給患者帶來了較大負擔。

五、未來展望：盲人復明的希望之光

技術發(fā)展趨勢：未來，3D 眼球技術有望在分辨率、色彩還原、動態(tài)聚焦等方面取得更大進步。隨著納米技術、材料科學和生物工程學的不斷發(fā)展，3D 眼球?qū)⒛軌蚋啬M人眼功能，或許能實現(xiàn)更高分辨率（如 1000 像素以上），讓患者看到更清晰、更真實的。

對眼科醫(yī)療的影響：3D 眼球技術的成熟將改變眼科醫(yī)療格局。它不僅能為失明患者提供有效的治療手段，還將推動眼部疾病診斷和治療方法的創(chuàng)新。例如，通過對 3D 眼球收集的視覺數(shù)據(jù)進行分析，醫(yī)生可以更地了解患者眼部病變情況，為個性化治療提供更有力的支持。

社會意義：如果 3D 眼球技術能夠廣泛應用，讓大量盲人復明，這將具有重大的社會意義。它將極大地提高盲人的生活質(zhì)量，使他們能夠重新融入社會，參與更多的社會活動，同時也將減輕家庭和社會的負擔，促進社會的與發(fā)展。

3D 眼球技術近年來取得了顯著的新進展，清華 “清瞳 1 號” 進入臨床試驗 Ⅲ 期是其中的一個重要里程碑?！扒逋?1 號” 以其獨特的技術優(yōu)勢和價格優(yōu)勢，為盲人復明帶來了新的希望。盡管目前 3D 眼球技術還面臨著生物相容性、信號轉(zhuǎn)化、成本與普及等諸多挑戰(zhàn)，但隨著科技的不斷進步，這些問題有望逐步得到解決。相信在不久的將來，3D 眼球技術將更加成熟，能夠幫助更多的視力障礙患者重見光明，讓我們拭目以待這一偉大科技成果為人類帶來的更多驚喜。